Ostatnie osiągnięcia kilku kandydatów na szczepionki przeciwko COVID

Przeczytaj wszystkie artykuły na temat koronawirusa (COVID-19) tutaj.

W różnych krajach na całym świecie opracowuje się setki kandydatów na szczepionki COVID-19. Począwszy od szczepionek opracowanych przez osłabienie wirusa koronowego do szczepionek wykonanych z genetycznych fragmentów wirusa.

Opracowanie szczepionki zwykle zajmuje lata, zanim osiągnie etap testów na ludziach i może być stosowane masowo. Aby jednak walczyć z COVID-19, naukowcy spieszą się, aby w krótkim czasie ukończyć rozwój szczepionki.

Którzy kandydaci na szczepionki COVID-19 mają potencjał, aby pomyślnie przejść test? Dlaczego wiele krajów opracowuje własne szczepionki, angażując inne kraje w badania kliniczne? Sprawdź poniższe recenzje.

Najnowsze osiągnięcia kandydatów na szczepionki COVID-19

1. Szczepionka COVID-19 Uniwersytet Oksfordzki / Astrazeneca, Anglia

Kandydat na szczepionkę COVID-19 opracowany przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego w Anglii we współpracy z firmą farmaceutyczną Astrazeneca nosi obecnie nazwę ChAdOx1 nCoV-19 lub jest znany jako Oxford Vaccine.

Ta szczepionka zostanie wykonana z aktywnego adenowirusa, wirusa grypy, który często atakuje szympansy. Naukowcy osłabili wirusa, aby był nieszkodliwy dla organizmu ludzkiego, a następnie dodali kod genetyczny wirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19.

Przedkliniczne

Badania na małpach pokazują, że ta szczepionka może zapewnić ochronę przed koronawirusem. Chociaż kandydat na szczepionkę nie uchronił małp przed zakażeniem koronawirusem, może to zapobiec wystąpieniu objawów choroby. Wyniki przedkliniczne opublikowane w połowie maja (13.05.2020).

Badania kliniczne Faza 1 i 2

Ta faza badań klinicznych pokazuje, że szczepionka Oxford jest w stanie wyzwolić przeciwciała i inne komórki obronne organizmu przeciwko wirusowi SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Wykazano również, że ten kandydat na szczepionkę jest bezpieczny i nie powoduje poważnych skutków ubocznych u uczestników testu. Wyniki badania klinicznego fazy 1/2 zostały opublikowane w lipcu (20.07.2020).

Badania kliniczne III fazy

Ostatnie badanie kliniczne jest prowadzone w Brazylii i obejmie łącznie 5000 uczestników. Oksfordzkie badania kliniczne szczepionki COVID-19 są również prowadzone w Wielkiej Brytanii, Indiach i RPA.

Badanie kliniczne 3 fazy szczepionki Astrazeneca powinno zostać tymczasowo zawieszone (2/9). Stało się tak, ponieważ w badaniu klinicznym w Wielkiej Brytanii pojawiło się podejrzenie niewyjaśnionej reakcji chorobowej.

Aktualizacje dotyczące epidemii COVID-19 Kraj: Indonezja Dane

1,024,298

Potwierdzony

831,330

Odzyskany

28,855

Mapa dystrybucji śmierci

2.Sinovac szczepionka COVID-19 z Chin

Ten jeden plan szczepień przeciwko COVID-19 został opracowany przez Sinovac Biotech, firmę biotechnologiczną z Chin. Opracowanie tej szczepionki odbywa się z całego wirusa SARS-CoV-2, który został inaktywowany.

Badania kliniczne fazy 1

Testy przeprowadzono na 144 uczestnikach składających się z osób dorosłych w wieku 18-59 lat.

Badania kliniczne fazy 2

To badanie fazy 2 obejmowało 600 uczestników w tym samym przedziale wiekowym co badanie kliniczne fazy 1.

Wyniki badań klinicznych fazy 1 i 2 zostały uznane za bezpieczne i nie wystąpiły u uczestników żadne poważne skutki uboczne. Wyniki badań klinicznych fazy 2 pokazują, że ta szczepionka będzie w stanie wywołać tworzenie przeciwciał, które mogą zneutralizować wirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19.

Badania kliniczne III fazy

Sinovac przeprowadził próby na 9 000 uczestników w Brazylii i 4 200 uczestnikach w Bangladeszu. W sierpniu Sinovac współpracuje również z indonezyjską firmą farmaceutyczną Bio Farma, aby przeprowadzić próbę w Bandung, w której wezmą udział 1620 wolontariuszy.

W czwartek (10/9) ogłoszono, że jeden z wolontariuszy w Bandung miał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, kiedy test wymazu został przeprowadzony przy drugim wstrzyknięciu szczepionki.

3. Szczepionka Moderna na COVID-19 ze Stanów Zjednoczonych

Szczepionka Moderna została opracowana przez firmę biotechnologiczną Moderna i amerykańskie National Institutes of Health (NNH). Kandydat na szczepionkę, zwany mRNA-1273, został opracowany z genetycznie zmodyfikowanego mRNA lub wirusa SARS-CoV-2.

Przedkliniczne

Opierając się na wynikach eksperymentów na zwierzętach, ta szczepionka może chronić małpy przed zakażeniem koronawirusem.

Badania kliniczne fazy 1

Pierwsza faza badania klinicznego została przeprowadzona w marcu ubiegłego roku i jest uważana za pierwszą, która przetestowała kandydata na szczepionkę COVID19 na ludziach.

Badania kliniczne fazy 2

Druga faza badania została przeprowadzona z udziałem 600 uczestników.

Badania kliniczne III fazy

Ten ostatni etap testu został przeprowadzony na 30 000 uczestników w 89 regionach Stanów Zjednoczonych.

W poniedziałek (16/11) Moderna ogłosiła wstępne wyniki badania klinicznego III fazy pokazujące, że szczepionka ta była skuteczna w 94,5% w zapobieganiu COVID-19.

Po tym, jak 30000 uczestników otrzymało dwie dawki szczepionki, 95 osób uzyskało wynik pozytywny na COVID-19. Spośród 95 osób, które uzyskały wynik pozytywny, 90 z nich było w grupie, która otrzymała szczepionkę placebo, szczepionkę zaprojektowaną tak, aby nie dawała żadnego efektu, a tylko 5 osób otrzymało dwie dawki oryginalnej szczepionki.

„Tymczasowa analiza wyników naszych badań klinicznych fazy 3 potwierdziła, że ​​nasza szczepionka może zapobiegać COVID-19, w tym jego złym objawom” - powiedział dyrektor generalny Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Chińska firma CanSino Biologics współpracuje z Instytutem Biologii przy ul Akademia Wojskowych Nauk Medycznych opracowanie szczepionki COVID-19 od Adenowirusa. W przeciwieństwie do Oxfordu, ten kandydat na szczepionkę COVID-19 wykorzystuje rodzaj adenowirusa, który infekuje ludzi.

Badania kliniczne fazy 1

Pierwsza faza badania została zakończona w maju zeszłego roku i dała bezpieczne i obiecujące wyniki.

Badania kliniczne fazy 2

Faza 2 badań na ludziach została przeprowadzona w Wuhan z udziałem 508 uczestników.

5. Szczepionka Sinopharm na COVID-19

Chińska Narodowa Grupa Farmaceutyczna (Sinopharm) przetestował dwóch kandydatów na szczepionki COVID-19, a mianowicie te opracowane przez Pekiński Instytut Produktów Biologicznych i opracowane przez Wuhan Institute .

Badania kliniczne III fazy

Ostateczne próby tej szczepionki na ludziach przeprowadzono w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, przy czym obie wersje szczepionki obejmowały po 5000 uczestników.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Niemiecka firma BioNTech współpracuje z firmą Pfizer i firmą farmaceutyczną Fosun. Opracowali szczepionkę typu mRNA.

Badania kliniczne Faza 1 i 2

Pierwsze próby na ludziach okazały się skuteczne w wyzwalaniu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2. Udowodniono, że szczepionka jest bezpieczna i nie powoduje poważnych skutków ubocznych, z wyjątkiem tego, że niektórzy uczestnicy na tym etapie badania zgłaszali zaburzenia snu i ból ramienia.

Badania kliniczne III fazy

Ta faza badania została przeprowadzona z udziałem 30 000 uczestników w Stanach Zjednoczonych i kilku innych krajach, w tym w Argentynie, Brazylii i Niemczech.

We wtorek (11 września) analiza pośrednich wyników badania klinicznego III fazy wykazała, że ​​szczepionka wyprodukowana przez firmę Pfizer była w 90% skuteczna w zapobieganiu COVID-19. Po tym, jak 44 000 uczestników otrzymało dwie dawki szczepionki, 94 osoby uzyskały wynik pozytywny na COVID-19 z objawami. Ale firma Pfizer nie ogłosiła, ilu z tych pozytywnych uczestników COVID-19 otrzymało oryginalną szczepionkę, a ilu otrzymało placebo, które ma nie wywoływać żadnego efektu.

7. Novavax

Ten kandydat na szczepionkę został wyprodukowany przez firmę Novavax z siedzibą w Maryland w Stanach Zjednoczonych. Ta szczepionka jest wytwarzana poprzez przyłączanie białek do mikroskopijnych cząstek (cząsteczek o wielkości atomowo-molekularnej). W ten sposób mogą wytwarzać szczepionki przeciwko trzem różnym chorobom, z których jedna dotyczy szczepionki przeciw grypie, która w marcu zakończyła już trzecią fazę badań klinicznych.

Uważa się, że faza przedkliniczna przeprowadzona na małpach daje bardzo obiecujące wyniki. z obiecującymi wynikami, bezpieczne i udowodnione, że rosną przeciwciała. Zaszczepione małpy rozwinęły silną ochronę przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.

Badania kliniczne fazy 1: Pierwsza faza badania klinicznego kandydata na szczepionkę Novavax COVID-19 rozpoczęła się w maju ubiegłego roku. Oprócz tego, że udowodniono, że jest bezpieczny, w tym badaniu klinicznym fazy 1 ochotnicy wykazali wysoką odpowiedź immunologiczną.

Badania kliniczne fazy 2: Przeprowadzono na 2900 uczestnikach w RPA.

Badania kliniczne III fazy: Aktualizacja 22 września, badania kliniczne w końcowej fazie tego kandydata na szczepionkę Novavax rozpoczną się na 10 000 uczestników w Wielkiej Brytanii. Faza 3 próbna z większą liczbą ochotników rozpocznie się w Ameryce na początku października.

Pomimo około miesiąca opóźnienia w stosunku do innych kandydatów na szczepionkę COVID-19, eksperci twierdzą, że Novavax jest jednym z najbardziej obiecujących kandydatów.

8. Szczepionka Sputnik

Kandydat do tej szczepionki przeciwko sputnikowi COVID-19 został opracowany przez The Gamaleya Research Institute, instytucję podlegającą rosyjskiemu Ministerstwu Zdrowia. Jest to połączenie dwóch adenowirusów o nazwach Ad5 i Ad26, z których oba zostały zmodyfikowane z genem koronawirusa.

Wtorek (11.08) Prezydent Rosji Władimir Putin ogłosił zgodę na stosowanie tej szczepionki i wywołał duże kontrowersje wśród ekspertów ds. Szczepionek. Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki zapadła jeszcze przed przystąpieniem do badania klinicznego III fazy i wtedy wyniki badania klinicznego fazy 1/2 nie zostały jeszcze opublikowane.

Rosja później wycofała tę decyzję i zadeklarowała, że ​​porozumienie jest ograniczone i warunkowe.

Badanie kliniczne fazy 1/2: W piątek (4/9) naukowcy z Gamaleya opublikowali wyniki badania klinicznego fazy 1/2, ogłosili, że szczepionka sputnik wytwarza przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19 i drobne skutki uboczne.

Badania kliniczne III fazy: W środę (11/11) Rosja ogłosiła wstępne dowody z badania III fazy wskazujące, że szczepionka jest skuteczna. Na podstawie 20 pozytywnych przypadków COVID-19 wśród uczestników badania rosyjscy naukowcy szacują, że szczepionka wykazuje skuteczność na 92 ​​procent.

Etapy produkcji szczepionek, które musisz znać

Opracowanie szczepionek jest zdecydowanie najlepszą opcją powstrzymania pandemii COVID-19 na całym świecie. Ale zrobienie szczepionki nie jest łatwą sprawą, trzeba przejść przez długie etapy.

Każdy kandydat na szczepionkę musi przejść przez klinikę przedkliniczną, czyli testy na zwierzętach. Testowanie na zwierzętach (zwykle na myszach lub małpach) jest pierwszym etapem w celu ustalenia, czy ta szczepionka może wywołać silną odpowiedź immunologiczną, czy nie.

Po przejściu badań przedklinicznych, według American Center for Disease Control (CDC), badania kliniczne szczepionek muszą przejść przez 3 fazy testów.

W pierwszej fazie badań klinicznych naukowcy podadzą szczepionkę niewielkiej liczbie osób, aby upewnić się, że szczepionka skutecznie stymuluje układ odpornościowy.

Wchodząc w fazę 2, badanie zostaje rozszerzone i szczepionki są podawane osobom, których cechy, takie jak wiek i stan zdrowia fizycznego, są podobne do docelowej infekcji. Na tym etapie prowadzone są badania kliniczne w celu dalszego określenia bezpieczeństwa potencjalnej szczepionki i jej zdolności do stymulowania odpowiedzi immunologicznej.

Jak dotąd kandydaci na szczepionkę COVID-19, którzy przeszli drugą fazę badań klinicznych, przeprowadzają średnio badania w grupie wiekowej 18-55 lat. Nie wiadomo więc jeszcze, czy szczepionka będzie skuteczna w grupie wiekowej poza uczestnikami testu, zwłaszcza w przypadku osób starszych, które są bardziej narażone na zakażenie COVID-19 i rzadziej mają silną odpowiedź immunologiczną.

Przechodząc do fazy 3, testy są przeprowadzane na dużej liczbie osób (tysiące) i czekają na liczbę zainfekowanych uczestników.

Ten etap 3 testu ma na celu ustalenie, czy kandydat na szczepionkę może zapewnić ochronę przed zakażeniem COVID-19. W szczególności w przypadku szczepionki COVID-19 WHO stwierdziła, że ​​kandydat na szczepionkę musi skutecznie chronić co najmniej 50% zaszczepionych osób.

Najskuteczniejszym sposobem na późnym etapie badania klinicznego jest przetestowanie go na dużej liczbie uczestników w czerwonych strefach lub obszarach o wysokich szybkościach transmisji. Dlatego kandydaci na szczepionki rozpoczynający trzecią fazę badań klinicznych obejmują kilka krajów w procesie testowania.